Антистрессовый комплекс Вижен Клинические испытания
Клинике лечебного питания Института питания РАМН на базе отделения сердечно-сосудистой патологии были проведены клинические испытания БАД к пище «Антистрессовый комплекс» линии «Direct Hit» Компании «Vision International People Group».
Цель и задачи исследования
Целью настоящего исследования явилась оценка влияния БАД к пище «Антистрессовый комплекс» (Гипер, Мистик, Пассилат, Ревьен), используемой в качестве одного из компонентов комплексной диетотерапии, на клиническую картину, биохимические показатели, состояние системы антиоксидантной защиты, микронутриентный статус больных ИБС, гипертонической болезнью I-II стадии и ожирением I-II степени.
В процессе указанных исследований были поставлены следующие задачи:
1. Оценить переносимость БАД «Антистрессовый комплекс».
2. Изучить влияние БАД «Антистрессовый комплекс» на клинический статус наблюдаемых пациентов.
3. Изучить влияние БАД «Антистрессовый комплекс» на состояние сердечно-сосудистой системы по характеру изменений электрокардиографических показателей.
4. Изучить влияние БАД «Антистрессовый комплекс» на функциональную активность центральной нервной системы.
5. Изучить влияние БАД «Антистрессовый комплекс» на биохимические показатели крови.
6. Изучить влияние БАД «Антистрессовый комплекс» на состояние системы антиоксидантной защиты.
7. Изучить влияние БАД «Антистрессовый комплекс» на микронутриентный статус (биофлавоноиды, витамин С, железо, кальций, магний).
Организация исследования и контингент больных
Под наблюдением находилось 60 пациентов с ИБС, гипертонической болезнью I-II стадии и ожирением I-II степени в возрасте от 21 года до 75 лет. Пациенты были разделены на две репрезентативные группы по 30 человек — опытную и контрольную. В соответствии с программой GCP было получено информированное согласие каждого пациента. Все пациенты находились на гипонатриевой редуцированной по калорийности диете Ap с энергетической ценностью 1600 — 1700 ккал. Пациенты опытной группы на фоне базисной терапии и диеты Ар на протяжении 4-х недель принимали БАД «Антистрессовый комплекс» — по 1 капсуле каждой БАД 2 раза в день (6 капсул в день) во время еды с пищей. Пациенты контрольной группы в течение 4-х недель получали базисную терапию на фоне диеты Ap без включения биологически активных добавок к пище.
Клинические испытания выполнялись на следующих группах больных:
1. Пациенты опытной группы с ИБС, гипертонической болезнью I-II стадии — 30 человек (3 мужчин, 27 женщин) в возрасте от 21 года до 68 лет.
2. Пациенты контрольной группы с ИБС, гипертонической болезнью I-II стадии — 30 человек (12 мужчин, 18 женщин) в возрасте от 32 до 75 лет.
3. У всех пациентов ишемическая болезнь сердца и гипертоническая болезнь наблюдалась на фоне ожирения I-II степени.
Выводы
1. Переносимость БАД к пище «Антистрессовый комплекс» — по 1 капсуле каждого составляющего компонента 2 раза в сутки — хорошая. При приеме не отмечено диспепсических расстройств, аллергических явлений и других побочных реакций.
2. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» способствует более выраженной положительной динамике клинической картины — уменьшению частоты возникновения и длительности кардиалгий, нормализации уровня АД, повышению толерантности к физической нагрузке.
3. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» способствует более выраженной положительной динамике электрокардиографических показателей (нормализации ритма сердечной деятельности, уменьшению выраженности признаков коронарной недостаточности).
4. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» способствует улучшению функциональной активности центральной нервной системы, что проявляется в нормализации аффективных, психовегетативных и когнитивных расстройств.
5. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» оказывает нормализующее влияние на показатели липидного и пигментного обмена.
6. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» оказывает антиоксидантное действие, о чем свидетельствует снижение интенсивности процессов перекисного окисления липидов и одновременное повышение активности системы антиоксидантной защиты.
7. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» обогащает рацион питания биофлавоноидами, о чем можно судить по повышению уровня выведения их метаболитов с мочой.
8. Прием БАД к пище «Антистрессовый комплекс» (по 1 капсуле каждой БАД в день) удовлетворяет суточную потребность в витамине С на 30%, в витамине В1 на 133%, в витамине В2 на 100%, в витамине В12 на 66%, магнии на 19%, в биофлавоноидах на 20-33%.
Заключение
Таким образом, результаты проведенных клинических испытаний БАД к пище «Антистрессовый комплекс» (Гипер, Мистик, Пассилат, Ревьен) линии «Direct Hit» Компании «Vision International People Group» свидетельствуют об их хорошей переносимости и высокой эффективности для поддержания функций нервной и сердечно-сосудистой систем.