Клинические испытания

• Клинические испытания Бад Классик Хит
  
  

  Классик Хит Вижен Клинические испытания Classic hit

  
  Клинические испытания проводились в отделении сердечно-сосудистой патологии Клиники лечебного питания Государственного Управления Научно Исследовательского Института питания Российской Академии Медицинских Наук. К исследования были представлены БАД фирмы Vision «Антиокс+» («Antiox+»), «Детокс+» («Detox+»), «Лайфпак Сеньор» («Lifepac Senior»), «Нутримакс+» («Nutrimax+»), «Пакс форте» («Pax forte»), «Свелтформ+» («Sveltform+»), «Хромвитал+» («Chromevital+») линии «Classic Hit».
  
  Цель и задачи исследования БАД к пище линии «Classic HIT»
  
  Целью настоящих исследований явилось изучение влияния Бад Антиокс+, Бад Детокс+, Бад Лайфпак Сеньор, Бад Нутримакс+, Бад Пакс+ форте, Бад Свелтформ+, Бад Хромвитал+ на функциональное состояние нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, иммунной и антиоксидантной систем и оценка эффективности их применения в качестве компонента комплексной диетотерапии у больных ишемической болезнью сердца, гипертонической болезнью.
  
  Задачи исследования БАД к пище линии «Classic HIT»
  
  1. Оценить переносимость БАД Vision.
  2. Оценить влияние БАД Vision на клиническую картину больных с Ишемической Болезнью Сердца, Гипертонической Болезнью.

  3. Оценить влияние БАД Vision на динамику показателей инструментального обследования.

  4. Оценить влияние БАД Vision на динамику показателей углеводного, белкового, липидного обмена, гепатобилиарной системы и гемостаза.

  5. Оценить влияние БАД Vision на характер изменений показателей системы ПОЛ-АОЗ.

  6. Оценить влияние БАД Vision на динамику иммунологических показателей.

  7. Оценить влияние БАД Vision на динамику показателей, характеризующих состояние мочевыделительной системы.

  8. Оценить влияние БАД Vision на параметры качества жизни больных Ишемической Болезнью Сердца, Гипертонической Болезнью.

  
  Организация исследования БАД к пище линии «Classic HIT»
  
  Исследование проводилось двойным слепым плацебо-контролируемым методом. Под наблюдением находилось двести семьдесят больных Ишемической Болезнью Сердца, Гипертонической Болезнью. В соответствии с программой GCP было получено информированное согласие каждого пациента в отдельности.
  
  Пациенты были разделены на семь групп, в соответствии с количеством исследуемых БАД: «Антиокс+», «Детокс+», «Лайфпак Сеньор», «Нутримакс+», «Пакс форте», «Свелтформ+», «Хромвитал+». В каждой из семи групп, в свою очередь, выделяли две репрезентативные группы: основную и группу сравнения (БАД «Антиокс+» и «Детокс+» имели общую группу сравнения, поскольку их клинические испытания проходили одновременно, то же самое относится и к БАД «Свелтформ+» и «Хромвитал+»).
  
  В течение четырех недельного периода исследований двести двадцать больных, страдающих избыточной массой тела или ожирением, получали редуцированную по калорийности гипонатриевую антиатерогенную диету Ap с энергетической ценностью одна тысяча шестьсот - одна тысяча семьсот кило калорий, пятьдесят больных с нормальной массой тела получали антиатерогенную диету AI с энергетической ценностью две тысячи пятьсот кило калорий.
  
  Диета Ap больных основных групп была обогащена одной из исследуемых Биологически Активных Добавок к пище: «Антиокс+», «Детокс+», «Лайфпак Сеньор», «Нутримакс+», «Свелтформ+» или «Хромвитал+», диета AI — БАД к пище «Пакс+ форте». Пациенты групп сравнения получали диету Ар или AI и плацебо.
  
  Контингент больных при исследовании БАД к пище линии «Classic HIT»
  
  Под наблюдением находилось двести семьдесят человек. Из общего числа наблюдаемых двести сорок шесть пациентов страдали гипертонической болезнью первой - третьей стадии, у сто тридцати восьми человек была диагностирована ишемическая болезнь сердца. Длительность заболеваний колебалась от одного года до сорока четырех лет, составляя в среднем двенадцать лет.
  
  Гипертоническая болезнь первой стадии была диагностирована у девяносто пяти человек, Гипертоническая Болезнь второй стадии — у ста тридцати семи человек, Гипертоническая Болезнь третьей стадии — у четырнадцати человек. Симптоматические артериальные гипертензии исключались в процессе обследования.
  
  Двести двадцать больных страдали избыточной массой тела или ожирением первой - третьей степени, из них двадцать два человека — избыточной массой тела, семьдесят один человек — ожирением первой степени, восемьдесят четыре человека — ожирением второй степени, сорок три человека — ожирением третьей степени. У девяносто девяти больных была выявлена гиперлипопротеидемия.
  
  Сопутствующие заболевания органов желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы были выявлены у семидесяти пяти больных, опорно-двигательного аппарата — у ста девяносто восьми человек, нервной системы — у тридцати четырех пациентов.
  
  Сопутствующие заболевания органов пищеварения, опорно-двигательного аппарата и нервной системы были в стадии ремиссии.
  
  Выводы по результатам исследования БАД к пище линии «Classic HIT»
  
  1. Переносимость Бадов хорошая. При приеме БАД «Антиокс+», «Детокс+», «Лайфпак Сеньор», «Нутримакс+», «Пакс форте», «Свелтформ+», «Хромвитал+» не отмечено диспепсических расстройств, аллергических реакций и других побочных явлений.
  2. Прием БАД оказывает мягкое успокаивающее или мягкое тонизирующее действие и способствует улучшению функционального состояния нервной системы, что проявляется появлением у больных Ишемической Болезнью Сердца и Гипертонической Болезнью психологического комфорта, бодрости, улучшением общего самочувствия, сна, памяти, внимания, повышением работоспособности и толерантности к физической нагрузке.
  3. Применение Биологически Активных Добавок на фоне базисной антиатерогенной диеты способствует усилению ее гипотензивного действия и оказывает благоприятное воздействие на клиническую картину Ишемической Болезни Сердца и Гипертонической Болезни, что проявляется исчезновением или выраженным снижением частоты, интенсивности и продолжительности головных болей, головокружения, мелькания «мушек» перед глазами, кардиалгий, перебоев в работе сердца, снижением суточной дозы нитроглицерина и нитратов пролонгированного действия, а также уменьшением суточной дозы или отменой гипотензивных средств.
  4. Обогащение базисной антиатерогенной диеты БАД способствует выраженной положительной динамике клинико-инструментальных показателей: уменьшению степени выраженности гипертрофии миокарда и признаков коронарной недостаточности, нормализации ритма сердечной деятельности (исчезновению синусовых тахи- и брадикардий, желудочковых и наджелудочковых экстрасистол).
  5. Прием БАД оказывает благоприятное воздействие на клиническую картину заболеваний желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы, что проявляется исчезновением болей и дискомфорта в правом подреберье и эпигастральной области, метеоризма, нормализацией стула.
  6. Прием БАД оказывает противовоспалительное и диуретическое действие, что способствует улучшению функционального состояния мочевыделительной системы.
  7. Применение БАД на фоне базисной антиатерогенной диеты способствует выраженной коррекции факторов коронарного риска липидной и белковой природы, что проявляется повышением уровня ХС ЛПВП, снижением уровня триглицеридов, общего холестерина, ХС ЛПНП, ХС ЛПОНП, коэффициента атерогенности, липопротеина (а), гомоцистеина, С-реактивного белка и соотношения аполипопротеинов В/А.
  8. Включение БАД в базисную антиатерогенную диету оказывает благоприятное действие на показатели углеводного обмена, состояние гепатобилиарной системы, гемостаза, способствуя снижению уровня глюкозы, общего билирубина, фибриногена, протромбинового индекса, времени фибринолиза.
  9. Включение БАД в базисную антиатерогенную диету усиливает ее антиоксидантное действие, обеспечивая снижение содержания первичных (ДК) и вторичных (МДА) продуктов перекисного окисления липидов и одновременное повышение активности системы антиоксидантной защиты — ее ферментативного (каталазы, супероксиддисмутазы, глутатионпероксидазы, глутатионредуктазы) и неферментативного (витаминов А, Е, С) звена.
  10. Применение БАД на фоне базисной антиатерогенной диеты оказывает иммуномодулирующее действие, способствуя нормализации активности гуморального звена иммунной системы.
  11. Обогащение базисной антиатерогенной диеты БАД улучшает параметры качества жизни больных Ишемической Болезнью Сердца и Гипертонической Болезнью, что выражается в повышении уровня физического, психологического и социального функционирования.
  
  Заключение по результатам исследования БАД к пище линии «Classic HIT»
  
  Таким образом, БАД к пище «Антиокс+», «Детокс+», «Лайфпак Сеньор», «Нутримакс+», «Пакс форте», «Свелтформ+», «Хромвитал+» линии «Classic Hit» Компании «Vision International People Group» обладают хорошей переносимостью, усиливают гипотензивное, диуретическое, гипогликемическое, гиполипидемическое и антиатерогенное действие базисной диеты у больных Ишемической Болезнью Сердца и Гипертонической Болезнью, способствуют выраженному благоприятному влиянию на клинико-инструментальные и биохимические показатели, параметры качества жизни.
  
  Результаты проведенных клинических исследований свидетельствуют о том, что БАД к пище «Антиокс+», «Детокс+», «Лайфпак Сеньор», «Нутримакс+», «Пакс форте», «Свелтформ+», «Хромвитал+» способствуют поддержанию функциональной активности нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, мочевыделительной, иммунной и антиоксидантной систем и могут быть рекомендованы в качестве компонента диетотерапии у больных CCЗ, а также в качестве общеукрепляющего средства для улучшения качества жизни и снижения риска развития различных заболеваний.
  Dr. Stanley S. Bass, N.D., D.C., Ph.D