Восстанавливающий комплекс Вижен Клинические испытания
В Клинику лечебного питания Института питания РАМН были представлены для проведения клинических испытаний БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» линии «Direct Hit» Компании «Vision International People Group». Исследования проводились на базе гастроэнтерологического отделения.
Цель исследования
Оценка влияния БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» (Биск, Куперс, Мега, Эктиви), используемой в качестве одного из компонентов комплексной диетотерапии, на клиническую картину, биохимические показатели, систему антиоксидантной защиты, микронутриентный статус больных хроническим атрофическим гастритом с секреторной недостаточностью, ассоциированным с хеликобактериальной инфекцией, на фоне хронического бескаменного холецистита либо дискинезии желчевыводящих путей.
Задачи исследования
1. Оценить переносимость БАД «Восстанавливающий комплекс».
2. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на клиническую симптоматику наблюдаемых пациентов.
3. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на эндоскопическую картину желудочно-кишечного тракта.
4. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на выраженность активности пилорического хеликобактериоза.
5. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на моторно-эвакуаторную функцию желчевыделительной системы.
6. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на биохимические показатели крови.
7. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на состояние системы антиоксидантной защиты.
8. Изучить влияние БАД «Восстанавливающий комплекс» на микронутриентный статус (биофлавоноиды, витамины С, Е, кальций, магний, железо).
Организация исследования и контингент больных
Определяющим признаком для включения в исследование являлось наличие у больных хронического атрофического гастрита с секреторной недостаточностью, ассоциированного с хеликобактериальной инфекцией, на фоне хронического бескаменного холецистита либо дискинезии желчевыводящих путей.
Опытную группу составили 30 пациентов с верифицированным диагнозом, получавших на фоне базисной терапии по 1 капсуле каждой БАД «Восстанавливающий комплекс» 2 раза в день во время еды с пищей в течение 25 дней (8 капсул в день).
Контрольную группу составили 30 пациентов с аналогичным диагнозом, получавших стандартное лечение без включения биологически активных добавок к пище.
В соответствии с программой GCP было получено информированное согласие каждого пациента.
Выводы
1. Переносимость БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» в дозе по 1 капсуле каждого составляющего компонента 2 раза в сутки — хорошая. При приеме не отмечено аллергических реакций либо непереносимости.
2. На фоне приема БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» отмечена положительная динамика клинической картины — уменьшение болевых и диспепсических проявлений.
3. Анализ эндоскопической картины выявил положительное воздействие БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» на слизистую оболочку гастродуоденальной зоны, проявляющееся уменьшением активности пилорического хеликобактериоза, а также противовоспалительным и репаративным эффектом.
4. Прием БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» способствует улучшению сократительной функции желчного пузыря, нормализации оттока желчи по билиарному тракту.
5. Прием БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» приводит к нормализации биохимических показателей, отражающих состояние гепатобилиарной системы.
6. Прием БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» приводит к достоверному увеличению в сыворотке крови компонентов неферментной антиокислительной защиты — витаминов Е и С.
7. БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» обладает антиоксидантной активностью, о чем можно судить по балансу ПОЛ/витамины Е, С.
8. Прием БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» обогащает рацион питания биофлавоноидами, о чем свидетельствует повышение уровня выведения их метаболитов с мочой.
9. Прием БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» (по 1 капсуле каждой БАД 2 раза в день) удовлетворяет суточную потребность в витамине С на 66%, в витамине А на 60%, в витамине Е на 180%, в железе на 100% для мужчин и на 50% для женщин, в йоде на 25%, в биофлавоноидах на 18-25%.
Заключение
Результаты проведенных клинических испытаний свидетельствуют о том, что БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» (Биск, Куперс, Мега, Эктиви) линии «Direct Hit» Компании «Vision International People Group» можно рекомендовать в качестве одного из важнейших компонентов комплексной диетотерапии больных с хроническим атрофическим гастритом с секреторной недостаточностью, ассоциированным с хеликобактериальной инфекцией, на фоне хронического бескаменного холецистита либо дискинезии желчевыводящих путей.
Учитывая, что БАД к пище «Восстанавливающий комплекс» способствует оптимизации рациона питания, нормализует процессы пищеварения и улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы, можно также рекомендовать использование указанного комплекса для снижения риска возникновения заболеваний органов пищеварения.
