Женский комплекс Вижен Клинические испытания
В Московском областном научно-исследовательском институте акушерства и гинекологии на базе отделения эндоскопической хирургии были проведены клинические испытания БАД к пище «Женский комплекс» линии «Direct Hit» Компании «Vision International People Group».
Цель исследования
Оценка влияния БАД к пище «Женский комплекс» (Артемида, Бьюти, Медисоя, Нортия), используемой в качестве одного из компонентов комплексной диетотерапии, на течение предменструального и климактерического синдромов с учетом данных всестороннего клинического, лабораторного и инструментального обследования больных.
Задачи исследования
1. Оценить переносимость БАД «Женский комплекс».
2. Изучить влияние БАД «Женский комплекс» на клиническую симптоматику обследуемых лиц.
3. Изучить влияние БАД «Женский комплекс» на функциональное состояние внутренних половых органов.
4. Изучить влияние БАД «Женский комплекс» на кровоток в сосудах малого таза.
5. Изучить влияние БАД «Женский комплекс» на состояние костной ткани (в группах пациенток, страдающих климактерическим синдромом).
6. Изучить влияние БАД «Женский комплекс» на клинические и биохимические показатели крови.
7. Изучить влияние БАД «Женский комплекс» на уровень половых гормонов в крови.
Организация исследования и контингент больных
Под наблюдением находилось 60 пациенток: 30 женщин с умеренно выраженным предменструальным синдромом (ПМС) и 30 женщин с умеренно выраженным климактерическим синдромом (КС). В свою очередь каждая из указанных групп была разделена на 2 репрезентативные подгруппы по 15 человек — опытную и контрольную. БАД к пище «Женский комплекс» принимали 15 женщин c ПМС и 15 женщин с КС. Информированное согласие каждой пациентки было получено в соответствии с программой GCP.
Пациентки контрольных групп в течение 4-х недель получали соответствующую ПМС или КС медикаментозную терапию.
Пациентки опытных групп в течение 4-х недель на фоне медикаментозной терапии принимали БАД «Женский комплекс» по 1 капсуле каждой БАД 2 раза в день (8 капсул в день) во время еды с пищей.
Выводы
1. Переносимость БАД к пище «Женский комплекс» в рекомендуемой дозировке по 1 капсуле каждого составляющего компонента 2 раза в сутки — хорошая. При приеме не выявлено аллергических реакций или других побочных действий.
2. Прием БАД к пище «Женский комплекс» способствует улучшению клинического течения ПМС и КС, что проявляется в уменьшении вегето-сосудистых, эндокринно-обменных и нервно-психических проявлений.
3. Прием БАД к пище «Женский комплекс» способствует улучшению функционального состояния внутренних половых органов, что проявляется в уменьшении болезненности, нормализации размеров матки и придатков, прекращении характерных выделений из половых путей у женщин, страдающих ПМС, а также в уменьшении признаков атрофического вагинита у больных, страдающих КС.
4. Прием БАД к пище «Женский комплекс» приводит к улучшению кровоснабжения в органах малого таза пациенток с ПМС или КС, что проявляется в достоверном увеличении максимальной скорости кровотока в яичниковой артерии и в достоверном снижении резистентности сосудов.
5. Прием БАД к пище «Женский комплекс» способствует нормализации метаболических процессов в костной ткани у пациенток с признаками умеренной остеопении, выявленной в рамках КС.
6. Прием БАД к пище «Женский комплекс» способствует нормализации показателей липидного, углеводного и пигментного обмена, а также приводит к достоверному повышению уровня гемоглобина и железа в сыворотке крови у больных, страдающих ПМС или КС.
7. Прием БАД к пище «Женский комплекс» способствует нормализации показателей гормонального статуса у женщин, страдающих ПМС или КС.
8. Прием БАД к пище «Женский комплекс» оказывает выраженный косметический эффект, что проявляется улучшением состояния кожи, волос и ногтей у пациенток с ПМС или КС.
Заключение
Результаты проведенных клинических испытаний БАД к пище «Женский комплекс» (Артемида, Бьюти, Медисоя, Нортия) линии «Direct Hit» Компании «Vision International People Group» свидетельствуют о хорошей переносимости исследуемых БАД и целесообразности их использования в качестве важнейших компонентов комплексной диетотерапии для коррекции состояния женщин, страдающих предменструальным или климактерическим синдромом.
Прием БАД к пище «Женский комплекс», благодаря входящим в его состав компонентам и, особенно, изофлавонам сои, способствует поддержанию адекватного гормонального гомеостаза в организме женщины. Являясь фитоэстрогенами, изофлавоны сои уменьшают клинические проявления предменструального и климактерического синдромов, снижают частоту возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, осуществляют профилактику развития остеопороза и ряда злокачественных опухолей. Мягкое гипотензивное, антиаритмическое, гиполипидемическое, антиатеросклеротическое, диуретическое, противовоспалительное, обезболивающее, спазмолитическое, ангиопротекторное, седативное действие биологически активных компонентов БАД «Женский комплекс» способствует поддержанию адаптационных механизмов и метаболического равновесия в организме женщины. Поэтому прием БАД «Женский комплекс» можно также рекомендовать для снижения риска возникновения нейроэндокринных нарушений и повышения качества жизни женщин в репродуктивном и климактерическом периодах.
